11个城市药品集中采购和使用试点效果显著

  近日，国家卫健委会同国家医保局等部门共同起草了《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》），将以药品集中采购和使用为突破口，持续深化医疗、医保、医药“三医”联动改革，并答记者问。

三举措支持国家药品集中采购

  国家药品监督管理局副局长陈时飞指出，开展国家药品集中采购和使用，是党中央、国务院的重要工作部署，也是一项惠及民生的重要举措，按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等文件精神，主要做了三方面工作：
一是制定标准、程序和技术要求，确保仿制药一致性评价有章可依、有标可循，为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，促进仿制药替代使用，国家药监局先后发布了10余项技术指导原则，参比制剂22批1899个品规，并且明确了一致性评价的工作程序和技术要求，相关工作进展顺利。
二是深入贯彻“放管服”改革要求，加快仿制药一致性评价的审评审批。我们实施了审评项目管理员制度、沟通交流制度，建立了符合国际通行做法的仿制药审评体系。特别是开通了“绿色通道”，对仿制药一致性评价申请做到随到随审。此外，还组建了由医药产业界、协会学会、高等院校等70余名专家组成的专家委员会，针对参比制剂遴选、人体生物等效性试验豁免等技术问题召开专家咨询会议，保证了评价结果的公平和科学。
三是强化政策激励和服务指导，进一步调动医药企业开展仿制药一致性评价的积极性和主动性。对通过一致性评价的药品，允许在其说明书和标签上予以标注。企业在研究过程中遇到重大技术问题的，也可与药品审评部门进行沟通交流，必要时，药审机构还会组织现场调研和沟通，帮助企业解决困难和难点问题。
陈时飞指出，目前，仿制药一致性评价工作已经进入了常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。按与原研一致标准批准的仿制药66个品种，包括113个品规。合计有184个品种，包括436个品规。前期已开展带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。

药品集中采购试点效果显著

国家医疗保障局副局长陈金甫表示，11个城市的药品集中采购和使用试点，效果还是比较显著的。
陈金甫指出，效果主要体现在以下几个方面：
一是效果就体现在降价上面，平均降价52％，个别重大疾病用药降价90％多，让老百姓切切实实用上好药，用得起好药。
二是效果体现在净化医药行业生态环境上面，比如说用带量采购来消除带金销售，通过医保预付、医院结余留用激励，营造一个新的比较健康的利益机制，系统性改变了药品流通领域的生态环境，让企业能够更加专注于产品研发、质量保障和技术创新。
三是效果体现在对整个医改全链条的影响上面，“4＋7”试点作为医改重要的关键改革措施，能够有力促进医保、医药跟医疗机构改革形成联动，这是它取得的成效。
陈金甫进一步指出，从近一年来各个行业的分析、专家的解读，以及企业的应对，也充分体现了这次改革对整个医药行业的深刻影响。这些深刻影响具体到行业发展来说，也有几个比较显著的特征：
第一，促进了我国临床用药质量水平的提升。“4＋7”试点药品都是以一致性评价为质量门槛的。原来的仿制药质量参差不齐，跟原研药比起来有一定差距。通过建立一致性评价制度，提升了整个中国的药品质量水平，进而提升了患者用药水平，患者用药有了质量保证。
第二，促进了一致性评价工作。这应该是双向驱动，一方面以一致性评价作为药品集中采购和使用的前提，使得我国仿制药和原研药可以同台竞争。另一方面，集中采购对中标产品的使用保证，提高了企业参加一致性评价的积极性，有力促进了我国一致性评价工作。
第三，促进了医药企业的高质量发展。随着中国特色社会主义进入新时代，我国经济社会发展从高速增长走向高质量发展，体现在各个领域。“4＋7”试点对医药企业的影响，通过各个医药企业包括行业的报告可以看出来，对医药行业的质量发展起到了非常显著的作用。通过量价挂钩、确保使用等政策，挤出了流通领域的水分，减轻企业销售费用负担，有利于使其将更大投入用于质量保证、产品研发和成本控制。
第四，推动我国医药行业格局变化。这种格局的变化，充分反映了市场规律，优胜劣汰，形成规模效应，带动产业集中度加快。

四举措提升规范诊疗动力

国务院医改领导小组秘书处副主任、国家卫生健康委员会副主任王贺胜强调，文件主要是从医疗服务价格调整、薪酬制度改革、医保支付方式改革，加强行业监管等方面提出了以下改革举措：
一是动态调整医疗服务价格。医疗服务价格是最能直接体现医务人员劳务价值的工具，同时又直接关系医疗服务费用，关系民生。为调动医务人员使用中选药品的积极性，又确保不整体增加群众负担，各地要抓住集中采购降低药价的窗口期，稳妥有序试点探索医疗服务的价格优化，因调价增加的医疗费用原则上纳入医保支付范围。在调价方面，福建三明趟出了一个可借鉴的路子。三明在药品价格降药价的基础上，将腾出的空间重点用于调整医疗服务价格，建立动态调整机制。改革以来，三明先后7次调整收费标准，涉及了8000多个项目，不断优化医院的收入结构。《若干政策措施》强调医疗服务价格调整的重要性，就是希望各地学习借鉴三明改革的思路和路径，逐步使医生回归看病、药品回归治病、公立医院回归公益性质，建立公立医疗机构的运行新机制。
二是大力推进薪酬制度改革。贯彻落实“两个允许”要求，建立符合医疗卫生行业特点的薪酬制度和科学合理的薪酬分配机制，使医务人员自豪地、有尊严地获得合理收入。
三是深化医保支付方式改革。引导医疗机构主动控制成本，优先选择使用质优价廉的药品、耗材和技术，节约医疗费用，发挥对医疗行为的激励约束作用。
四是加强行业监管。建立医保基金监管信用评价体系和信息披露制度，加强医疗服务的精细化监管，制定基于大数据的公立医院医保监督管理体系方案等，进一步规范医疗机构和医务人员的行为，促进规范诊疗。